El objetivo de este estudio fue evaluar el potencial de una matriz ósea alógena (ABM) Grafton® para regenerar hueso nuevo, cemento nuevo y un nuevo ligamento periodontal alrededor de dientes previamente contaminados por placa bacteriana. Se reunieron a cuatro pacientes con diagnóstico de periodontitis crónica avanzada y plan de extracción total. Se retiró a un paciente del estudio antes de iniciar cualquier tratamiento. En cada paciente, se seleccionó para el tratamiento un diente con un defecto intraóseo.

Se realizaron mediciones clínicas de la profundidad de sondaje, la recesión gingival y el nivel de fijación clínica. Después del levantamiento del colgajo, se colocó una muesca radicular en el nivel apical del cálculo, se desbridó la raíz y se insertó ABM en el defecto. Después de seis meses de cicatrización, se retiraron los dientes en bloque y se evaluaron histológicamente para un nuevo aparato de fijación. Dos de los tres dientes mostraron regeneración de hueso nuevo, cemento y ligamento periodontal.

Aceptado para publicación:International Journal of Periodontics and Restorative Dentistry 2006

Antecedentes:
Si bien el hueso autógeno es el material de injerto más utilizado para la fusión vertebral, las preparaciones de matriz ósea desmineralizada están disponibles como alternativas o suplementos al autoinjerto. Se preparan mediante extracción ácida de la mayor parte del componente mineralizado, con retención del colágeno y de las proteínas no colágenas, incluidos los factores de crecimiento.

Las diferencias en los métodos de procesamiento del aloinjerto entre los proveedores podrían dar lugar a productos con diferentes actividades osteoinductivas. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de tres productos diferentes de matriz ósea desmineralizada disponibles comercialmente para inducir la fusión vertebral en un modelo de rata atímica.

Métodos:
Se sometió a sesenta ratas atímicas macho a fusión vertebral y se dividieron en tres grupos de dieciocho animales. El Grupo I recibió la masilla Grafton; el Grupo II, la masilla DBX; y el Grupo Ill, la masilla inyectable AlloMatrix. Un grupo de control de seis animales (Grupo IV) se sometió solo a decorticación.

Se sacrificó a seis animales de cada uno de los tres grupos experimentales en cada uno de los tres intervalos (dos, cuatro y ocho semanas), y se sacrificó a los seis animales del grupo de control a las ocho semanas. En cada uno de los puntos temporales se realizaron análisis radiológicos e histológicos y pruebas manuales de las columnas explantadas.

Resultados:
Las columnas del Grupo I presentaron mayores tasas de fusión radiográficamente evidente a las ocho semanas que las del Grupo III o IV (p <0,05). La prueba manual de las columnas a las cuatro semanas reveló tasas de fusión variables (cinco de seis en el Grupo I, dos de seis en el Grupo II y ninguna de seis en el Grupo Ill). A las ocho semanas, se habían fusionado las seis columnas del Grupo I, tres de las seis del Grupo II y ninguna columna del Grupo III o IV. El análisis histológico de las columnas en los Grupos I, II y III demostró cantidades variables de matriz ósea desmineralizada residual y formación de hueso nuevo. Las columnas del Grupo I presentaron la mayor formación ósea nueva.

Conclusiones:
En este estudio se demostraron diferencias en los potenciales osteoinductivos de las matrices óseas desmineralizadas disponibles comercialmente en este modelo animal.

Relevancia clínica:
Las pruebas clínicas comparativas de matrices óseas desmineralizadas están indicadas para determinar qué preparaciones son las más adecuadas para promover una fusión vertebral satisfactoria en seres humanos.

© The Journal of Bone and Joint Surgery. 2004;86-A:2243-2250

Cuando se procesan correctamente, los materiales de injerto de la matriz ósea desmineralizada (DBM) pueden aprovechar dos vías o mecanismos de curación. En primer lugar, los aloinjertos de DBM pueden proporcionar una matriz adecuada para que las células se infiltren, pueblen y produzcan hueso nuevo a través de la cicatrización «osteoconductiva».

La DBM también puede ayudar en la respuesta de curación a través de vías «osteoinductivas» en las que las células mesenquimatosas se ven estimuladas por moléculas bioactivas nativas para diferenciarse en células formadoras de hueso. La desmineralización es un proceso necesario para producir un aloinjerto óseo con capacidades osteoinductivas. Sin embargo, no todos los procesos de desmineralización producen aloinjertos osteoinductivos de manera eficaz o sistemática. Algunas técnicas de procesamiento tisular pueden afectar tanto a la presencia como a la solidez de la capacidad osteoinductiva del producto final desmineralizado que se obtiene como resultado.

En esta revisión, se analiza la osteoinductividad de cuatro formulaciones de DBM humana procedentes de tres instalaciones de procesamiento de tejidos. En estos estudios se utilizó un modelo de rata atímica bien caracterizado para comparar el potencial osteoinductivo de Osteofil® (Regeneration Technologies Inc., Alachua, FL.), Dynagraft® (GenSci Regeneration Sciences Inc., Toronto, Canadá) y Grafton® DBM (Osteotech Inc., Eatontown, NJ).

Las formulaciones de masilla y gel de Grafton mostraron sistemáticamente una fuerte respuesta osteoinductiva a través de la vía prevista de formación de hueso endocondral. Por el contrario, Osteofil mostró actividad osteoinductiva, pero produjo menos cartílago (14 días) y hueso (28 días) que un volumen equivalente de Grafton. DynaGraft no mostró osteoinducción uniforme. Se ha demostrado que la incapacidad de un material para formar hueso nuevo en este modelo animal tiene un efecto negativo en la cicatrización ósea. Es más probable que un material que desencadena una respuesta osteoinductiva produzca un resultado clínico satisfactorio.

© University of Texas of San Antonio, San Antonio, TX. y The Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, OH.

En este artículo de revisión se evaluaron los conocimientos actuales sobre la seguridad y la eficacia de los materiales de aloinjerto óseo, incluido el aloinjerto óseo liofilizado desmineralizado (DFDBA). Los aloinjertos óseos se han utilizado ampliamente en la terapia periodontal y siguen utilizándose en la práctica clínica contemporánea. La mayoría de los bancos óseos se adhieren a las directrices de la Asociación Estadounidense de Bancos de Tejidos (AATB) con respecto a la obtención, el procesamiento y la esterilización de injertos óseos. No se han notificado casos de contaminación vírica ni patología adquirida del DFDBA, por lo que el DFDBA parece ser seguro en cuanto a la transmisión de la enfermedades.

Los resultados clínicos con DFDBA han sido variables según la evidencia de informes clínicos debido a la amplia variabilidad en el procesamiento del injerto óseo. Los factores como la esterilización terminal del material del aloinjerto óseo, los métodos de procesamiento y la edad del donante influyen en la capacidad inductiva ósea del DFDBA.

El único ensayo definitivo de osteoinducción sigue siendo la implantación del DFDBA en un tejido que de otro modo no formaría hueso, como un músculo inmunodeficiente de rata o ratón. Debe realizarse un análisis histológico cuantitativo de la cantidad de hueso nuevo que se forma en asociación con el DFDBA implantado. Los ensayos in vitro utilizados para evaluar la capacidad de inducción ósea deben usarse como referencia con precaución. 

© J Periodontol 2001;72:834-838.

La matriz ósea desmineralizada derivada de tejidos humanos ha demostrado la capacidad de ayudar en la estimulación de una respuesta osteoinductiva que permite mejorar el crecimiento y la fusión óseas. El estudio es la primera prueba prospectiva muy controlada para comparar la capacidad osteoinductiva de tres productos de matriz ósea desmineralizada disponibles comercialmente en un modelo de fusión vertebral.

A partir de la semana 6, y en algunos casos desde la semana 4, tanto Osteofil como Grafton® demostraron fusión posterolateral mediante evaluación manual, radiográfica e histológica, mientras que Dynagraft, hueso cortical humano local o hueso autólogo de cresta ilíaca de rata no lo hicieron.

© Orthopaedic Research Society. 2001.

El injerto para restaurar el hueso alveolar perdido se utiliza con frecuencia para permitir la colocación de implantes endoóseos y mejorar la estética. Los informes contradictorios sobre la osteoinductividad de la matriz ósea desmineralizada (DBM) y el uso histórico de sustitutos sintéticos del injerto óseo han limitado el uso de DBM en aplicaciones orales y maxilofaciales. La colocación del implante después del injerto óseo ofrece la oportunidad única de realizar una biopsia y evaluar histológicamente la formación de hueso nuevo.

Se realizó un injerto óseo de la mandíbula o el maxilar para rellenar los alvéolos de extracción y restaurar las estructuras de la cresta en una serie consecutiva de ocho pacientes. Se utilizó DBM preparada como una masilla maleable (Grafton DBM Putty) o como láminas flexibles (Grafton DBM Flex).

Las biopsias se realizaron en el momento de la reentrada, y el análisis histológico determinó la cantidad y la calidad del hueso regenerado. Se observó una formación ósea nueva extensa y una matriz de injerto óseo residual mínima en un promedio de cinco meses después de la operación. El patrón de maduración y remodelación del nuevo hueso varió según el paciente y el tiempo de permanencia in situ. Los productos Putty y Flex permitieron regenerar una excelente altura y anchura ósea para la colocación de implantes dentales, fueron fáciles de manipular durante la cirugía y se adaptaron fácilmente a los defectos óseos. 

© Implant Dentistry, 9:36-42, 2000.

El propósito de esta investigación fue evaluar el éxito de los senos maxilares injertados con injertos alográficos y xenográficos, así como el éxito de los implantes endoóseos inmediatos y retrasados colocados en los senos injertados. Se injertaron doce senos con una combinación de xenoinjerto esponjoso (Bio-Oss) y aloinjerto óseo liofilizado desmineralizado (Grafton).  Se colocaron un total de 41 implantes en los senos aumentados.

Se obtuvieron muestras de biopsia con aguja gruesa en el momento de la colocación del implante. Los 12 injertos sinusales tuvieron éxito.  La tasa global de éxito de los implantes endoóseos colocados en los injertos fue del 93 %. Las biopsias con aguja gruesa del injerto sinusal confirmaron histológicamente la presencia de osteoblastos activos, así como de hueso nuevo maduro en el injerto.

© Oral Abstract Session 11: Reconstrucción/Implantes, AAOMS 2000

Se trata de un estudio prospectivo, aleatorizado y doble ciego en 24 pacientes sometidos a osteotomía tibial alta para evaluar la eficacia de la proteína osteogénica recombinante humana (OP-1) en un portador de colágeno de tipo 1 en un defecto peroneal de tamaño crítico. El estudio se desarrolló en dos fases, las cuales fueron evaluadas a través de métodos clínicos, radiológicos y densitometría ósea (DEXA) durante el primer año después de la cirugía.

La primera fase se refería a la validación del modelo de defecto peroneal, utilizando controles positivos (Grafton DBM) y negativos (no tratados). La segunda fase se refería al potencial osteogénico del OP-1 en el colágeno de tipo I frente al colágeno de tipo I solo.

Los resultados de la primera fase establecieron la naturaleza crítica del defecto. En el grupo no tratado no se observaron cambios óseos, mientras que en el grupo óseo Grafton DBM la formación de hueso nuevo fue visible a partir de las seis semanas. Los resultados de la segunda fase no mostraron formación significativa de nuevo hueso en presencia solo de colágeno, mientras que en el grupo de OP-1, todos los pacientes, excepto uno, presentaron formación de nuevo hueso a partir de las seis semanas. Esto proporcionó la actividad osteogénica de OP-1 en un defecto humano validado de tamaño crítico.

© The Journal of Bone & Joint Surgery, 81-B:710-718, 1999.

El objetivo de este estudio fue determinar la eficacia de dos nuevas formulaciones de matriz ósea desmineralizada en un modelo animal. Se ha demostrado que la matriz ósea desmineralizada en forma de gel fluida de Grafton (Osteotech, Eatontown, NJ) tiene propiedades osteoinductivas en varios modelos y en la actualidad se utiliza clínicamente como material de injerto óseo en la artrodesis lumbar posterolateral.

Las dos nuevas formulaciones de Grafton, una de láminas flexibles (Flex) y la otra de consistencia maleable (Putty), son más fáciles de manejar que la presentación en gel.

Se realizó artrodesis de apófisis intertransversa posterolateral en 108 conejos blancos neozelandeses con el esqueleto maduro mediante injerto óseo corticoesponjoso obtenido de la cresta ilíaca o DBM de diversas formulaciones. Las nuevas formas de lámina flexible y masilla maleable de la matriz ósea desmineralizada fueron eficaces como extensor y potenciador del injerto en un modelo de conejo bien caracterizado de fusión de columna lumbar posterolateral.

Tanto la presentación en masilla maleable como la lámina flexible actuaron como sustitutos completos de injerto, siendo esta última la que mostró un desempeño superior en este desafiante modelo animal de fusión vertebral. Estas nuevas formulaciones de Grafton parecen tener una mayor capacidad para formar hueso a través de vías osteoconductivas que la forma de gel original o el injerto óseo autógeno solo en el conejo.

© Spine, 24:637-645, 1999.

Se realizó un estudio para validar la eficacia de un proceso de desmineralización ósea en cuanto a su capacidad para inactivar virus. Los virus seleccionados para el estudio fueron el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B del pato (un modelo para la hepatitis B humana), el virus de la diarrea vírica bovina (un modelo para la hepatitis C humana), el citomegalovirosis humano y el poliovirus humano (un modelo para los virus pequeños sin envoltura, por ejemplo, la hepatitis A).

Este estudio se llevó a cabo de conformidad con las normas de prácticas recomendadas de laboratorio, utilizando una metodología de validación similar a la usada para garantizar la seguridad de los hemoderivados y otros productos. El uso del proceso de desmineralización ósea descrito en este informe dio lugar a una reducción de la infectividad de más de un millón (106) para todos los virus y de hasta un billón (1012) para el poliovirus. 

© Contemporary Orthopaedics, 31:4, 1995.

La matriz ósea desmineralizada contiene factores osteoinductivos y estimula el llenado de huecos y defectos con el hueso; sin embargo, es difícil de manejar por sí sola y se han probado diversas preparaciones. Ahora está disponible para su uso clínico una matriz ósea desmineralizada con consistencia de gel. Estudiamos, en un defecto del segmento femoral en la rata, los efectos del gel de matriz ósea desmineralizada de rata con sustrato cerámico y sin este.

Esta preparación es análoga a la matriz ósea desmineralizada humana en el mismo portador, utilizada clínicamente para humanos.

Cien ratas macho adultas de la cepa Fischer se dividieron en 10 grupos experimentales. Las variables independientes incluyen la presencia o ausencia de cilindros cerámicos de hidroxiapatita, la presencia de matriz ósea desmineralizada en el portador o solo el portador (glicerol) y la duración de la observación (1, 2 y 4 meses). Los defectos rellenos con el gel solo tuvieron puntuaciones radiográficas significativamente mayores para la unión del injerto hospedador a los 4 meses, en comparación con la cerámica con el gel, la cerámica sola o el portador solo.

El gel de matriz ósea desmineralizada incrementó significativamente la puntuación histológica total para la unión huésped‑injerto, con independencia de que hubiera cerámica o no, y se produjo una interacción de tres vías entre la cerámica, el gel y el tiempo. El gel de matriz ósea desmineralizada fue un inductor eficaz de hueso nuevo en este modelo.

No se requirió un sustrato adicional; de hecho, se formó significativamente más hueso en ausencia del cilindro cerámico. Ni el gel ni la cerámica fueron impedimentos para la revascularización del defecto. La unión del injerto hospedador se vio reforzada por el gel de matriz ósea desmineralizada, pero no por el cilindro cerámico. 

© Journal of Orthopaedic Research, 13:881-891,1995.