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Résumés sur Grafton®

Résumés sur Grafton

Résumés sur Grafton

Recherche sur Grafton

Le succès clinique prouvé de la matrice osseuse déminéralisée Grafton sous de multiples formes offre aux cliniciens la greffe osseuse idéale pour une application spécifique. Les bouchons et le mastic de la matrice osseuse déminéralisée Grafton incorporent des fibres osseuses plutôt que des particules. Les fibres créent un réseau physique de voies permettant aux cellules de formation osseuse de migrer.

Recherche sur la matrice osseuse déminéralisée Grafton

Résumés sur la matrice osseuse déminéralisée Grafton

James T. Mellonig, DDS, MS

L'objectif de cette étude était d'évaluer le potentiel d'une matrice osseuse allogène (ABM) Grafton® à régénérer un nouvel os, un nouveau cément et un nouveau ligament parodontal autour des dents précédemment contaminées par une plaque bactérienne. Quatre patients atteints de parodontite chronique avancée et devant subir une extraction de toutes les dents ont été recrutés. Un patient a quitté l'étude avant le début de tout traitement. Une dent présentant un défaut intra-osseux chez chaque patient a été sélectionnée pour le traitement.


Des mesures cliniques de la profondeur de sondage, de la récession gingivale et du niveau d'attachement clinique ont été effectuées. Après le décollement d’un lambeau, une encoche radiculaire a été placée au niveau apical du tartre, la racine a été débridée et l'ABM a été insérée dans le défaut osseux. Après six mois de cicatrisation, les dents ont été enlevées en bloc et évaluées sur le plan histologique pour un nouvel appareil de fixation. Deux des trois dents ont montré une régénération de l'os nouveau, du cément et du ligament parodontal.


Article accepté pour publication : International Journal of Periodontics and Restorative Dentistry 2006


Peterson, Brett, MD; Whang, Peter, MD; Inglesias, Robero, MD; Wang, Jeff, MD & Lieberman, Jay, MD.

Contexte :
Bien que l'os autogène soit le matériau de greffe le plus largement utilisé pour l'arthrodèse rachidienne, des préparations de matrice osseuse déminéralisée sont disponibles en tant qu'alternatives ou suppléments à l'autogreffe. Elles sont préparées par extraction acide de la majeure partie du composant minéralisé, avec rétention du collagène et des protéines non collagènes, y compris des facteurs de croissance.


Les différences dans les méthodes de traitement des allogreffes entre les fournisseurs peuvent donner lieu à des produits ayant des activités ostéoinductrices différentes. L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité de trois produits de matrice osseuse déminéralisée disponibles dans le commerce pour induire une fusion rachidienne dans un modèle de rat athymique.


Méthodes :
Soixante rats athymiques mâles ont subi une fusion rachidienne et ont été divisés en trois groupes de dix-huit animaux chacun. Le groupe I a reçu Grafton Putty ; le groupe II, DBX Putty ; et le groupe Ill, le mastic injectable AlloMatrix. Un groupe témoin de six animaux (groupe IV) a subi seulement une décortication.


Six animaux de chacun des trois groupes expérimentaux ont été tués à chacun des trois intervalles (deux, quatre et huit semaines), et les six animaux du groupe témoin ont été tués à huit semaines. À chacun des moments, une analyse radiographique et histologique et des tests manuels des colonnes vertébrales explantées ont été effectués.


Résultats :
Les colonnes vertébrales du groupe I ont montré des taux plus élevés de fusion radiologiquement évidente à huit semaines que les colonnes vertébrales du groupe III ou du groupe IV (p < 0,05). Des tests manuels sur les colonnes vertébrales à quatre semaines ont révélé des taux de fusion variables (cinq sur six dans le groupe I, deux sur six dans le groupe II et aucune sur six dans le groupe Ill). À huit semaines, les six colonnes vertébrales du groupe I, trois des six sites du groupe II et aucun site du groupe III ou IV avaient fusionné. L'analyse histologique des colonnes vertébrales des groupes I, II et III a montré des quantités variables de matrice osseuse déminéralisée résiduelle et de nouvelle formation osseuse. Les colonnes vertébrales du groupe 1 ont démontré la plus grande quantité de nouvelle formation osseuse.


Conclusions :
Cette étude a démontré des différences dans les potentiels ostéoinducteurs des matrices osseuses déminéralisées disponibles dans le commerce pour ce modèle animal.


Pertinence clinique :
Des essais cliniques comparatifs de matrices osseuses déminéralisées sont indiqués afin de déterminer quelles préparations conviennent le mieux à la promotion d'une arthrodèse rachidienne réussie chez l'homme.


© The Journal of Bone and Joint Surgery. 2004;86-A:2243-2250


Lorsqu’ils sont correctement traités, les matériaux de greffe de matrice osseuse déminéralisée (DBM) peuvent tirer parti de deux voies ou mécanismes de cicatrisation. Tout d'abord, les allogreffes DBM peuvent fournir une matrice appropriée pour que les cellules s'infiltrent, se peuplent et produisent de nouveaux os grâce à une cicatrisation « ostéoconductrice ».


La matrice osseuse déminéralisée peut également aider à la réponse de guérison par des voies « ostéoinductrices » dans lesquelles les cellules mésenchymateuses sont stimulées par des molécules bioactives natives pour se différencier en cellules de formation osseuse. La déminéralisation est un processus nécessaire pour produire une allogreffe osseuse dotée de capacités ostéoinductrices. Cependant, tous les processus de déminéralisation ne produisent pas de manière efficace ou cohérente des allogreffes ostéoinductrices. Certaines techniques de traitement tissulaire peuvent affecter à la fois la présence et la robustesse de la capacité ostéoinductrice du produit final déminéralisé résultant.


Cette revue examine l'ostéoinductivité de quatre formulations de matrice osseuse déminéralisée humaine provenant de trois installations de traitement des tissus. Ces études ont utilisé un modèle de rat athymique bien caractérisé comparant le potentiel ostéoinducteur d'Osteofil® (Regeneration Technologies Inc., Alachua, FL.), de Dynagraft® (GenSci Regeneration Sciences Inc., Toronto, Canada) et de Grafton® DBM (Osteotech Inc., Eatontown, NJ).


Les formulations Putty et Gel de Grafton ont systématiquement montré une forte réponse ostéoinductrice via la voie prévue de formation osseuse endochondrale. En revanche, Osteofil a démontré une activité ostéoinductrice, mais a produit moins de cartilage (14 jours) et d’os (28 jours) qu’un volume équivalent de Grafton. DynaGraft n’a pas démontré d’ostéoinduction cohérente. Il a été démontré que l’incapacité d’un matériau à former un nouvel os dans ce modèle animal a un effet négatif sur la cicatrisation osseuse. Un matériau qui déclenche une réponse ostéoinductrice est plus susceptible d’aboutir à un résultat clinique satisfaisant.


© University of Texas of San Antonio, San Antonio, TX. et The Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, OH.


Comité de recherche, science et thérapie de l'American Academy of Periodontology

Cet article de synthèse a évalué les connaissances actuelles sur la sécurité et l'efficacité des matériaux d'allogreffe osseuse, y compris l'allogreffe osseuse lyophilisée déminéralisée (DFDBA). Les allogreffes osseuses ont été largement utilisées en thérapie parodontale et continuent d'être utilisées dans la pratique clinique contemporaine. La plupart des banques osseuses respectent les directives de l'American Association of Tissue Banks (AATB) en ce qui concerne l'approvisionnement, le traitement et la stérilisation des greffons osseux. Aucun cas de contamination virale ou de pathologie acquise n'a été signalé en relation avec le DFDBA et, par conséquent, le DFDBA semble être à l'abri de la transmission de maladies.


Les résultats cliniques obtenus avec le DFDBA ont été variables d'après les données des rapports cliniques en raison de la grande variabilité du traitement des greffons osseux. Des facteurs tels que la stérilisation terminale du matériau d'allogreffe osseuse, les méthodes de traitement et l'âge du donneur influencent la capacité d'induction osseuse du DFDBA.


Le seul test définitif de l’ostéoinduction reste l’implantation du DFDBA dans un tissu qui autrement ne formerait pas d’os, comme un muscle immunodéficient de rat ou de souris. Une analyse histologique quantitative de la quantité d’os nouveau formé en association avec le DFDBA implanté doit être effectuée. Les tests in vitro utilisés pour évaluer la capacité d'induction osseuse doivent être utilisés avec prudence. 


© J Periodontol 2001;72:834-838.


Wang, J.C., Davies, M.R., Kanim, L.E.A., Ukatu, C.J., Dawson, E.G., Lieberman & J.R. UCLA School of Medicine

La matrice osseuse déminéralisée dérivée de tissus humains a démontré sa capacité à faciliter la stimulation d'une réponse ostéoinductrice, ce qui permet d'améliorer la croissance et la fusion osseuse. Cette étude est le premier test prospectif hautement contrôlé comparant la capacité ostéoinductrice de trois produits de matrice osseuse déminéralisée disponibles dans le commerce dans un modèle de fusion rachidienne.


Au moins 6 semaines et dès 4 semaines, Osteofil et Grafton® seuls ont démontré une fusion postéro-latérale manuelle, radiographique et histologique, alors que Dynagraft, l’os cortical humain local ou l’os de la crête iliaque de rat autogène ne l’ont pas fait.


© Orthopaedic Research Society. 2001.


Callan, D.P., Salkeld, S.L. & Scarborough, N.L.

La greffe pour restaurer l’os alvéolaire perdu est fréquemment utilisée pour permettre la pose d’implants endo-osseux et améliorer l’esthétique. Des rapports contradictoires concernant l'ostéoinductivité de la matrice osseuse déminéralisée (DBM) et l'utilisation historique de substituts osseux synthétiques ont limité l'utilisation de la DBM dans les applications buccales et maxillo-faciales. La pose d’implants après une greffe osseuse offre une opportunité unique de biopsie et d’évaluation histologique de la nouvelle formation osseuse.


Une greffe osseuse de la mandibule ou du maxillaire a été réalisée pour remplir les alvéoles d'extraction et restaurer les structures de crête chez une série consécutive de huit patients. La matrice osseuse déminéralisée préparée sous forme de mastic malléable (Grafton DBM Putty) ou de feuilles souples (Grafton DBM Flex) a été utilisée.


Des biopsies ont été réalisées à la ré-entrée et l'analyse histologique a permis de déterminer la quantité et la qualité de l'os régénéré. Une nouvelle formation osseuse étendue et une matrice résiduelle minimale de greffe osseuse ont été observées en moyenne cinq mois après l’intervention. Le schéma de la maturité osseuse nouvelle et du remodelage variait selon le patient et le temps in situ. Putty et Flex ont régénéré une excellente hauteur et une excellente largeur d'os pour la pose d'implants dentaires, étaient faciles à manipuler en peropératoire et se conformaient facilement aux défauts osseux. 


© Implant Dentistry, 9:36-42, 2000.


Neugarten, J.M.

L’objectif de cette recherche était d’évaluer le succès des sinus maxillaires greffés allographiques et xénographiques et le succès des implants endo-osseux immédiats et différés posés dans les sinus greffés. Douze sinus ont été greffés avec une combinaison de xénogreffe spongieuse (Bio-Oss) et d'allogreffe osseuse lyophilisée déminéralisée (Grafton).  Au total, 41 implants ont été posés dans les sinus augmentés.


Des échantillons de biopsie carottée ont été prélevés au moment de la pose de l’implant. Les 12 greffes de sinus ont toutes réussi.  Le taux de réussite global des implants endo-osseux posés dans les prothèses était de 93 %. Les biopsies du noyau du greffon sinusal ont confirmé histologiquement la présence d’ostéoblastes actifs ainsi que de nouveaux os matures au sein du greffon.


© Séance 11 d’Oral Abstract : Reconstruction / Implants, AAOMS 2000


Geesink, R.G.T., Hoefnagels N.H.M. et Bulstra, S.K.

Cette étude est une étude prospective, randomisée, en double aveugle, menée chez 24 patients subissant une ostéotomie tibiale élevée, afin d’évaluer l’efficacité de la protéine ostéogénique humaine recombinante (OP-1) sur un support collagène de type 1 dans une lésion fibulaire de taille critique. L'étude comportait deux phases, chacune évaluée par les méthodes clinique, radiologique et DEXA au cours de la première année postopératoire.


La première concernait la validation du modèle du défaut fibulaire, à l’aide de témoins positifs (Grafton DBM) et négatifs (non traités). La deuxième phase concernait le potentiel ostéogénique de l’OP-1 sur le collagène de type I par rapport au collagène de type I seul.


Les résultats de la première phase ont établi la nature de taille critique du défaut. Dans le groupe non traité, aucun changement osseux n'a été observé tandis que, dans le groupe osseux Grafton DBM, la formation d'un nouvel os était visible à partir de six semaines. Les résultats de la deuxième phase n'ont montré aucune formation significative d'os nouveau en présence du collagène seul, tandis que dans le groupe OP-1, tous les patients, sauf un, ont présenté une formation d'os nouveau à partir de six semaines. Ceci a fourni l'activité ostéogénique de l'OP-1 dans un défaut humain de taille critique validé.


© The Journal of Bone & Joint Surgery, 81-B:710-718, 1999.


Martin Jr., G.J., Boden, S.D., Titus, L. & Scarborough, N.L.

L'objectif de cette étude était de déterminer l'efficacité de deux nouvelles formulations de matrice osseuse déminéralisée dans un modèle animal. Il a été démontré que la matrice osseuse déminéralisée sous forme de gel fluide de Grafton (Osteotech, Eatontown, NJ) présente des propriétés ostéoinductrices dans divers modèles et est actuellement utilisée sur le plan clinique comme matériau de greffe osseuse dans les arthrodèses postéro-latérales du rachis lombaire.


Deux nouvelles formulations de Grafton, l'une en feuilles souples (Flex) et l'autre en consistance malléable (Putty), présentent des caractéristiques de manipulation améliorées par rapport à la forme de gel.


L'arthrodèse de l'apophyse intertransversale postéro-latérale a été réalisée sur 108 lapins blancs néo-zélandais ayant un squelette mature à l'aide d'un greffon osseux corticospongieux prélevé sur la crête iliaque et/ou d'une matrice osseuse déminéralisée de diverses formulations. Les nouvelles formes de feuille flexible et de mastic malléable de la matrice osseuse déminéralisée se sont avérées efficaces en tant qu'extenseurs et activateurs de greffe dans un modèle de fusion lombaire postéro-latérale bien caractérisé chez le lapin.


La forme de mastic malléable et la forme de feuille flexible ont pu fonctionner comme un substitut complet du greffon, ce dernier ayant des performances supérieures dans ce modèle difficile de fusion rachidienne animale. Ces nouvelles formulations de Grafton semblent avoir une plus grande capacité à former de l'os par des voies ostéoconductrices que la forme de gel originale ou la greffe osseuse autogène seule chez le lapin.


© Spine, 24:637-645, 1999.


Scarborough, N.L., White, E.M., Hughes, J.V., Manrique, A.J. & Poser, J.W.

Une étude a été réalisée pour valider l’efficacité d’un processus de déminéralisation osseuse vis-à-vis de son inactivation virale. Les virus sélectionnés pour l'étude comprenaient le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B du canard (un modèle pour l'hépatite B humaine), le virus de la diarrhée virale bovine (un modèle pour l'hépatite C humaine), le cytomégalovirus humain et le poliovirus humain (un modèle pour les petits virus non enveloppés, p. ex. l'hépatite A).


Cette étude a été réalisée conformément aux réglementations des bonnes pratiques de laboratoire en utilisant une méthodologie de validation similaire à celle utilisée pour assurer la sécurité des dérivés sanguins et d'autres produits. L'utilisation du processus de déminéralisation osseuse décrit dans ce rapport a entraîné une réduction de l'infectiosité de plus d'un million (106) pour tous les virus et jusqu'à un billion (1012) pour le poliovirus. 


© Contemporary Orthopaedics, 31:4, 1995.


Feighan, J.E., Davy, D., Prewett, A.B. et Stevenson, S.

La matrice osseuse déminéralisée contient des facteurs ostéoinducteurs et stimule le comblement osseux des lacunes et des défauts ; cependant, elle est difficile à manipuler seule et diverses préparations ont été testées. Une matrice osseuse déminéralisée avec une consistance de gel est maintenant disponible pour une utilisation clinique. Nous avons étudié, dans un défaut du segment fémoral chez le rat, les effets du gel de matrice osseuse déminéralisée de rat avec et sans substrat céramique.


Cette préparation est analogue à la matrice osseuse déminéralisée humaine dans le même support, utilisée cliniquement pour les humains.


Cent rats Fischer mâles adultes ont été divisés en 10 groupes expérimentaux. Variables indépendantes comprenant la présence ou l'absence de cylindres en céramique d'hydroxyapatite, la présence d'une matrice osseuse déminéralisée dans le support ou le support seul (glycérol) et la durée d'observation (1,2 et 4 mois). Les défauts remplis avec le gel seul présentaient des scores radiographiques significativement plus élevés pour la consolidation hôte-greffon à 4 mois, par rapport à la céramique avec le gel, à la céramique seule ou au support seul.


Le gel de matrice osseuse déminéralisée a augmenté de manière significative le score histologique total pour la consolidation hôte-greffe, que la céramique soit présente ou non, et une interaction à trois voies s’est produite entre la céramique, le gel et le temps. Le gel de matrice osseuse déminéralisée a été un inducteur efficace de nouveaux os dans ce modèle.


Un substrat supplémentaire n'a pas été nécessaire ; en fait, beaucoup plus d'os a été formé en l'absence du cylindre en céramique. Ni le gel ni la céramique n’ont été des obstacles à la revascularisation du défaut osseux. L'union hôte-greffe a été améliorée par le gel de matrice osseuse déminéralisée, mais pas par le cylindre en céramique. 


© Journal of Orthopaedic Research, 13:881-891,1995.