Caratterizzato dal design conico profondo Tapered Pro Conical, il sistema di ancoraggio remoto BioHorizons è progettato per garantire un trattamento immediato e prevedibile e un'efficienza chirurgica ottimale, grazie a un collegamento conico di prim'ordine.1
L’impianto Tapered Pro Conical da 3,8 mm di BioHorizons è ora disponibile con una piattaforma regolare. Questa gamma ampliata semplifica i flussi di lavoro sull'arcata completa consentendo l'uso di una singola piattaforma protesica per ogni caso che richiede l'arcata completa.
Trascina e rilascia il carosello per cambiare l'ordine di visualizzazione.
Gli impianti dentali Tapered Pro Conical di BioHorizons si basano su connessioni CONELOG, di facile utilizzo e clinicamente comprovate, e sulla collaudata filettatura buttress di BioHorizons.
Non disponibile in tutti i Paesi.
Abutment di guarigione dalla forma anatomica integrati nei flussi di lavoro di restauro digitali e tradizionali.
Sin dalla sua introduzione in odontoiatria nel 1999, la matrice tissutale rigenerativa (Regenerative Tissue Matrix, RTM) AlloDerm SELECT™ è stata ampiamente accettata come matrice dermica acellulare (Acellular Dermal Matrix, ADM) per applicazioni su tessuti molli. Come dimostrato negli studi preclinici, AlloDerm SELECT™ favorisce la rigenerazione tissutale consentendo una rapida rivascolarizzazione e il ripopolamento cellulare*1,2, integrandosi infine con i tessuti dell’ospite per una riparazione solida.
Matrice tissutale rigenerativa ALLODERM SELECT™
Matrice tissutale rigenerativa ALLODERM SELECT GBR™
Indicazioni e informazioni importanti sulla sicurezza
INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA
INDICAZIONI
La matrice tissutale rigenerativa ALLODERM SELECT™ (la dicitura ALLODERM SELECT™ RTM indica entrambi i prodotti ALLODERM SELECT™ RTM e ALLODERM SELECT GBR™ RTM) è indicata per la riparazione o la sostituzione di tessuto tegumentario danneggiato o inadeguato, o per altri usi omologhi del tessuto tegumentario umano, incluso quello gengivale. Questo prodotto è destinato all’utilizzo su un singolo paziente in una sola occasione. ALLODERM SELECT™ RTM non è indicato per l’uso come sostituto durale, né è finalizzato all’uso in applicazioni veterinarie.
CONTROINDICAZIONI
ALLODERM SELECT™ RTM non deve essere usato in pazienti con nota sensibilità a uno o più degli antibiotici elencati sulla confezione e/o al polisorbato 20.
AVVERTENZE
La lavorazione del tessuto, i test di laboratorio e un attento screening dei donatori riducono al minimo il rischio che il tessuto del donatore trasmetta malattie al paziente ricevente. Come per qualsiasi tessuto di donatori lavorato, ALLODERM SELECT™ RTM non garantisce l'assenza di patogeni. Non sono stati condotti studi a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno o mutageno o l’impatto riproduttivo dell’applicazione clinica di ALLODERM SELECTTM RTM.
NON risterilizzare ALLODERM SELECT™ RTM. NON riutilizzare l'innesto tissutale dopo che è stato rimosso dalla confezione e/o è venuto a contatto con il paziente. Smaltire tutte le parti aperte e non utilizzate del prodotto in conformità alle pratiche mediche standard e ai protocolli istituzionali per lo smaltimento di tessuti umani. Una volta compromessi la confezione o il sigillo del contenitore, il tessuto deve essere trapiantato, se del caso, oppure smaltito. NON utilizzare se la busta di alluminio è aperta o danneggiata. NON utilizzare se il sigillo è rotto o compromesso. NON utilizzare se il dispositivo di monitoraggio della temperatura non visualizza la dicitura "OK". NON utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta. Estrarre ALLODERM SELECT™ RTM dalla busta di alluminio utilizzando la tecnica asettica. NON introdurre la busta di alluminio nel campo sterile.
PRECAUZIONI
Quando si selezionano i pazienti per l'impianto di ALLODERM SELECT™ RTM, è necessario tenere conto di eventuali cattive condizioni di salute o di qualsiasi patologia che possa limitare l'afflusso di sangue e compromettere la guarigione, in quanto potrebbero compromettere l'esito clinico. Se le circostanze cliniche richiedono un impianto in una sede contaminata o infetta, è necessario adottare adeguate misure anti-infettive locali e/o sistemiche.
ALLODERM SELECT™ RTM presenta una membrana basale distinta (superiore) e superficie dermica (inferiore). Se applicato come impianto, si raccomanda di posizionare il lato dermico sul tessuto più vascolarizzato. Immergere il tessuto per almeno 2 minuti in una bacinella sterile con una quantità di soluzione salina sterile a temperatura ambiente o di soluzione di Ringer lattato sterile a temperatura ambiente sufficiente a coprire il tessuto. Se sono visibili eventuali peli, rimuoverli con tecnica asettica prima dell’impianto.
ALLODERM SELECT™ RTM deve essere idratato e umido all’apertura della confezione. NON utilizzare se il prodotto è asciutto. L’uso di questo prodotto è limitato a specifici operatori sanitari (ad es. medici, odontoiatri e/o podologi). Occorre fare alcune considerazioni per ridurre il rischio di eventi avversi durante l’esecuzione di procedure chirurgiche con innesto tissutale. Consultare le Istruzioni per l’uso (IFU) per ulteriori informazioni sulla selezione del paziente/prodotto e sulle procedure chirurgiche che prevedono l’impianto tissutale prima di utilizzare ALLODERM SELECT™ RTM.
EVENTI AVVERSI
I potenziali eventi avversi che possono derivare da procedure chirurgiche associate all'impianto di un innesto tissutale includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: infezione della ferita o sistemica; deiscenza; reazione immunitaria ipersensibile, allergica o di altro tipo; distacco o mancata riuscita dell'innesto.
Per ulteriori informazioni, consultare le Istruzioni per l'uso (IFU) di ALLODERM SELECT™ RTM e ALLODERM SELECT GBR™ RTM disponibili sul sito www.allergan.com/ALLODERMIFU_BIOHORIZONS oppure chiamare il numero 1.800.678.1605 per richiedere una copia delle IFU.
Per segnalare una reazione avversa, contattare il servizio clienti di BioHorizons al numero 1.888.246.8338.
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