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aspetti normativi

certificazioni, registrazioni e licenze

Per garantire un trasferimento efficiente delle informazioni ai clienti e ai partner della distribuzione, BioHorizons fornisce questa pagina "Normative e qualità" per consentire alle parti interessate di accedere ai documenti richiesti più frequentemente, che confermano le certificazioni, le registrazioni e le licenze di BioHorizons. Forniamo inoltre i link a siti web correlati per accedere a ulteriori informazioni sulle normative.

letteratura

Riordina elementi
letteratura
21 elementi
Come riordinare
  • • Trascinare gli elementi tramite la relativa maniglia ⋮⋮ per riordinarli
  • • Spostare gli elementi tra diverse sezioni dell'accordion
  • • Rilasciare in aree vuote per creare nuovi raggruppamenti
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    certificazioni, registrazioni e licenze
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      Certificato di registrazione MDSAP - Sistema di gestione della qualità - ISO 13485:2016
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      Certificato di registrazione; Sistema di gestione della qualità-ISO 13485:2016 ed EN ISO 13485:2016
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      Registrazione FDA delle strutture ed elenco per HCT/P
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      Licenza HTA Regno Unito
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      Registrazione Banca dei tessuti del Delaware
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      Certificato Sistema di gestione della qualità UE, Regolamento (UE) 2017/745, Allegato IX Capitoli I e III
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      Certificato CE - Sistema di garanzia totale della qualità, Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici, Allegato II, esclusa Sezione 4
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      Banca dei tessuti della Florida
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      Autorizzazione della Banca dei tessuti del Maryland
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      Licenza della Banca dei tessuti di New York
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      Registrazione Banca dei tessuti dell'Oregon
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      Certificato di registrazione CTO Health Canada
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      Licenza Banca dei tessuti della California
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    organismi di regolamentazione
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      USA- FDA | dispositivi medici
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      Health Canada | elenco licenze attive per dispositivi medici
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      Autorità britannica per i tessuti umani | licenze e ispezioni
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      Amministrazione dei beni terapeutici dell'Australia | registro australiano dei prodotti terapeutici
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    partner di prodotto
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      abbvie | partner di prodotto