Certifications, enregistrements et licences
Afin d’assurer un transfert efficace des informations aux clients et aux partenaires de distribution, BioHorizons met à disposition cette page « Réglementation et qualité » qui permet aux parties intéressées d’accéder aux documents fréquemment demandés confirmant les certifications, enregistrements et licences BioHorizons. Des liens vers des sites Web connexes sont également fournis pour accéder à des renseignements additionnels sur la réglementation.
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⋮⋮Certifications, enregistrements et licences
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⋮⋮Certificat d'enregistrement MDSAP - Système de gestion de la qualité - ISO 13485:2016
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⋮⋮Certificat d'enregistrement; système de gestion de la qualité-ISO 13485:2016 et EN ISO 13485:2016
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⋮⋮Enregistrement et liste des établissements de la FDA pour les HCT/Ps
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⋮⋮Licence HTA au Royaume-Uni
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⋮⋮Enregistrement de la banque de tissus du Delaware
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⋮⋮Certificat de système de gestion de la qualité de l’UE, règlement (UE) 2017/745, annexe IX, chapitres I et III
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⋮⋮Certificat CE - Système complet d’assurance qualité, directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, annexe II à l’exclusion de la section 4
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⋮⋮Banque de tissus de Floride
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⋮⋮Permis de banque de tissus du Maryland
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⋮⋮Licence de la banque de tissus de New York
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⋮⋮Enregistrement de la banque de tissus de l'Oregon
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⋮⋮Certificat d'enregistrement des CTO de Santé Canada
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⋮⋮Organismes de réglementation
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⋮⋮Australia Therapeutic Goods | registre australien des produits thérapeutiques
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⋮⋮Santé Canada | Liste active des homologations des matériels médicaux
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⋮⋮UK Human Tissue Authority | licences et inspections
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⋮⋮FDA des États-Unis | dispositifs médicaux
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⋮⋮Licence de la banque de tissus de Californie
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⋮⋮Partenaires produits
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⋮⋮AbbVie
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