Doté de la conception conique profonde Tapered Pro Conical, le système d’ancrage à distance BioHorizons est conçu pour les traitements immédiats prévisibles ainsi que pour garantir une efficacité chirurgicale optimale grâce à une connexion conique haut de gamme.1
L'implant BioHorizons Tapered Pro Conical de 3,8 mm est désormais disponible avec une plate-forme Regular. Cette gamme élargie rationalise les flux de travail en arcade complète en permettant l’utilisation d’une plateforme prothétique unique pour tout cas de réhabilitation de l’arcade complète.
Faites glisser et déposez le carrousel pour modifier l’ordre d’affichage.
Les implants dentaires coniques Tapered Pro de BioHorizons sont basés sur la connexion CONELOG conviviale et cliniquement prouvée, ainsi que sur la conception réussie du filetage en contrefort BioHorizons.
Non disponible dans tous les pays.
Piliers de cicatrisation avec une morphologie anatomique adaptée, compatibles avec les chaînes numériques et les techniques conventionnelles.
Depuis son introduction en dentisterie en 1999, la matrice tissulaire régénérative (RTM) AlloDerm SELECT™ est une matrice dermique acellulaire (ADM) largement acceptée pour les applications sur tissus mous. Comme démontré dans des études précliniques, AlloDerm SELECT™ favorise la régénération tissulaire en permettant une revascularisation rapide et une repopulation cellulaire*1,2, se transformant finalement en tissu hôte pour une réparation solide.
Matrice tissulaire régénératrice ALLODERM SELECT™
Matrice tissulaire régénératrice ALLODERM SELECT GBR™
Indications et informations importantes de sécurité
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
INDICATIONS
La matrice tissulaire régénérative ALLODERM SELECT™ (ALLODERM SELECT™ RTM désigne à la fois les produits ALLODERM SELECT™ RTM et ALLODERM SELECT GBR™ RTM) est destinée à être utilisé pour la réparation ou le remplacement de tissus cutanés endommagés ou insuffisants, ou pour d’autres utilisations homologues de téguments humains, y compris gingivaux. Ce produit est destiné à un seul patient pour une utilisation unique. ALLODERM SELECT™ RTM n’est pas indiqué pour être utilisé comme substitut dural ni pour des applications vétérinaires.
CONTRE-INDICATIONS
ALLODERM SELECT™ RTM ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une sensibilité connue à l'un des antibiotiques mentionnés sur l'emballage et/ou au polysorbate 20.
AVERTISSEMENTS
Le traitement du tissu, les tests de laboratoire et la sélection rigoureuse des donneurs minimisent le risque de transmission de maladies du tissu du donneur au patient receveur. Comme tout tissu de donneur traité, ALLODERM SELECT™ RTM n’est pas garanti exempt de tout pathogène. Aucune étude à long terme n’a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène ou mutagène, ni l’impact sur la reproduction de l’application clinique de l’ALLODERM SELECT RTM.
NE PAS restériliser ALLODERM SELECT™ RTM. NE PAS réutiliser une fois que la greffe de tissu a été retirée de l’emballage et/ou est en contact avec un patient. Jeter toutes les parties ouvertes ou inutilisées du produit conformément aux pratiques médicales standard et aux protocoles institutionnels pour l’élimination des tissus humains. Une fois le sceau d’un emballage ou d’un contenant compromis, le tissu doit soit être transplanté, si cela est approprié, soit être éliminé. NE PAS utiliser si la pochette en aluminium est ouverte ou endommagée. NE PAS utiliser si le joint est cassé ou endommagé. NE PAS utiliser si le dispositif de surveillance de la température n’affiche pas « OK ». NE PAS utiliser après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette. Transférer ALLODERM SELECT™ RTM de la pochette en aluminium de manière aseptique. NE PAS placer la pochette en aluminium dans le champ stérile.
PRÉCAUTIONS
Un état médical général déficient ou toute pathologie pouvant limiter l’apport sanguin et compromettre la cicatrisation doit être pris(e) en compte lors de la sélection des patients pour l’implantation d’ALLODERM SELECT™ RTM, car de telles conditions peuvent compromettre le succès clinique. Chaque fois que les circonstances cliniques nécessitent l’implantation dans un site contaminé ou infecté, des mesures anti-infectieuses locales et/ou systémiques appropriées doivent être prises.
ALLODERM SELECT™ RTM possède une membrane basale distincte (supérieure) et une surface dermique (inférieure). Lorsqu’il est utilisé comme implant, il est recommandé de placer le côté dermique contre le tissu le plus vascularisé. Faire tremper le tissu pendant au moins 2 minutes dans un bassin stérile, en utilisant du sérum physiologique stérile à température ambiante ou une solution de Ringer lactate stérile à température ambiante, de manière à recouvrir complètement le tissu. S’il y a des poils visibles, les retirer en utilisant une technique aseptique avant l’implantation.
ALLODERM SELECT™ RTM doit être hydraté et humide à l’ouverture de l’emballage. NE PAS utiliser si ce produit est sec. L’utilisation de ce produit est réservée à des professionnels de santé spécifiques (par exemple : médecins, dentistes et/ou podologues). Certaines considérations doivent être prises en compte pour réduire le risque d’événements indésirables lors d’interventions chirurgicales à l’aide d’une greffe de tissu. Veuillez consulter le mode d’emploi pour plus d’informations sur la sélection du patient/produit et les procédures chirurgicales impliquant l’implantation de tissus avant d’utiliser ALLODERM SELECT™ RTM.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Les événements indésirables potentiels pouvant résulter de procédures chirurgicales associées à l’implantation d’un greffon tissulaire incluent, sans s’y limiter : infection locale ou systémique, déhiscence, réaction hypersensible, allergique ou autre réponse immunitaire, ainsi que nécrose ou échec du greffon.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter le mode d'emploi des dispositifs ALLODERM SELECT™ RTM et ALLODERM SELECT GBR™ RTM disponibles sur www.allergan.com/ALLODERMIFU_BIOHORIZONS ou appelez le 1.800.678.1605 pour obtenir une copie du mode d'emploi.
Pour signaler un effet indésirable, veuillez contacter le service clientèle de BioHorizons au 1.888.246.8338.
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