AlloDerm SELECT™ RTM
AlloDerm SELECT™ RTM
AlloDerm SELECT™ RTM
Depuis son introduction en dentisterie en 1999, la matrice tissulaire régénérative (RTM) AlloDerm SELECT™ est une matrice dermique acellulaire (ADM) largement acceptée pour les applications sur tissus mous. Comme démontré dans des études précliniques, AlloDerm SELECT™ favorise la régénération tissulaire en permettant une revascularisation rapide et une repopulation cellulaire*1,2, se transformant finalement en tissu hôte pour une réparation solide. (L’épaisseur varie de 1,6 ± 0,4 mm.)
- L’utilisation d’AlloDerm SELECT™ RTM réduit les saignements et les gonflements postopératoires, comme indiqué dans une série de cas3,†
- Aucune différence notable entre AlloDerm SELECT™ RTM et le tissu conjonctif en termes de réduction de récession, de gain d’attache clinique et de diminution de la profondeur de sondage à six mois4,‡
- Matrice dermique acellulaire la plus publiée en implantologie dentaire5
- Stérile et prêt à l’emploi6
- Désormais disponible dans un format plus épais, AlloDerm SELECT™ THICK présente une épaisseur accrue de 2,4 mm ± 0,4 mm
Avant utilisation, les praticiens doivent consulter toutes les informations relatives aux risques, disponibles dans les instructions d’utilisation d’AlloDerm SELECT™ RTM.
† Basé sur un questionnaire administré à 228 patients, une semaine après le traitement, concernant 331 interventions ayant reçu soit un AlloDerm SELECT™ RTM (n=89 interventions) soit une greffe de tissu mou autologue (n=242 interventions) pour l’augmentation gingivale.
‡ Résultats obtenus à partir de 30 récessions gingivales chez 9 patients traités par AlloDerm SELECTTM RTM (15 récessions) ou tissus mous autogènes (15 récessions).
les applications incluent6
- recouvrement radiculaire
- augmentation gingivale
- augmentation des tissus mous autour des implants
« Comparé au greffon conjonctif palatin, AlloDerm SELECT™ RTM offre une bonne esthétique et une expérience plus agréable pour le patient, en particulier lors du traitement de plusieurs dents. Le palais n’est plus un facteur limitant l’acceptation par le patient ni le nombre de dents pouvant être traitées lors d’une seule séance. »
Edward P. Allen, DDS, PhD
mécanisme d’action
Le traitement d’un matériel biologique a un impact direct sur le résultat clinique. La matrice dermique intacte et non endommagée permet une reconnaissance positive et favorise la régénération, comme démontré dans des modèles précliniques.1,2,7,†
Matrice tissulaire régénérative
Échafaudage hétérogène acellulaire complexe avec architecture vasculaire ; pré-hydraté et prêt à l’emploi
† La corrélation de ces résultats, basés sur des études animales, avec les résultats chez l’homme n’a pas été établie.
Cas AlloDerm SELECT™ RTM
recouvrement radiculaire
mécanisme d’action
Méthode de traitement LifeCell
Matrice tissulaire
non endommagée
Reconnaissance POSITIVE1,2
(corps reconnu comme soi)
• Revascularisation
• Repopulation fibroblastique
• Réponse inflammatoire réduite
RÉGÉNÉRATION
Alternative
Matrice tissulaire
endommagée
Reconnaissance NÉGATIVE1,7
(corps reconnu comme étranger)
• Revascularisation
• Repopulation fibroblastique
• Réponse inflammatoire réduite
Dégradation
Encapsulation
littérature
RÉFÉRENCES
- Extracellular wound matrices: a novel regenerative tissue matrix (RTM) technology for connective tissue reconstruction. Wounds. Harper JR, McQuillan DJ. 2007;19(6):163-168.
- Host response to human acellular dermal matrix transplantation in a primate model abdominal wall repair. Tissue Eng Part A. Xu H, Wan H, Sandor M, et al. 2008;14(2):2009-2019.
- Postoperative complications following gingival augmentation procedures. Griffin T, Cheung W, Zavaras A, Damoulis P. Journal of
Periodontology. December 2006. - Comparative 6-Month Clinical Study of a Subepithelial Connective Tissue Graft and Acellular Dermal Matrix Graft for the
Treatment of Gingival Recession*. Arthur B. Novaes Jr., Daniela C. Grisi, Gustavo O. Molina, Sérgio L.S. Souza, Mario Taba Jr., and
Márcio F.M. Grisi. J Periodontal. 2001; 72(11): 1477-1484. - Pub Med search AlloDerm, Sept 2021
- Consulter la notice d’utilisation du fabricant incluse dans l’emballage.
- Host response to implanted porcine-derived biologic materials in a primate model of abdominal wall repair. Tissue Eng Part A.
Sandor M, Xu H, Connor J, et al. 2008;14(12):2021-2031.
La matrice tissulaire régénératrice (RTM) AlloDerm SELECT™ est prête à l’emploi et conçue pour offrir des performances cliniques et peropératoires similaires à celles d’AlloDerm™ RTM
INDICATIONS ET INFORMATIONS IMPORTANTES DE SÉCURITÉ
INDICATIONS
La matrice tissulaire régénérative ALLODERM SELECT™ (ALLODERM SELECT™ RTM désigne à la fois les produits ALLODERM SELECT™ RTM et ALLODERM SELECT GBR™ RTM) est destinée à être utilisé pour la réparation ou le remplacement de tissus cutanés endommagés ou insuffisants, ou pour d’autres utilisations homologues de téguments humains, y compris gingivaux. Ce produit est destiné à un seul patient pour une utilisation unique. ALLODERM SELECT™ RTM n’est pas indiqué pour être utilisé comme substitut dural ni pour des applications vétérinaires.
INFORMATIONS IMPORTANTES DE SÉCURITÉ
CONTRE-INDICATIONS
ALLODERM SELECT™ RTM ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une sensibilité connue à l’un des antibiotiques mentionnés sur l’emballage et/ou au polysorbate 20.
AVERTISSEMENTS
Le traitement du tissu, les tests de laboratoire et la sélection rigoureuse des donneurs minimisent le risque de transmission de maladies du tissu du donneur au patient receveur. Comme tout tissu de donneur traité, ALLODERM SELECT™ RTM n’est pas garanti exempt de tout pathogène. Aucune étude à long terme n’a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène ou mutagène, ni l’impact sur la reproduction de l’application clinique de l’ALLODERM SELECT™ RTM.
NE PAS restériliser ALLODERM SELECT™ RTM. NE PAS réutiliser une fois que la greffe de tissu a été retirée de l’emballage et/ou est en contact avec un patient. Jeter toutes les parties ouvertes ou inutilisées du produit conformément aux pratiques médicales standard et aux protocoles institutionnels pour l’élimination des tissus humains. Une fois le sceau d’un emballage ou d’un contenant compromis, le tissu doit soit être transplanté, si cela est approprié, soit être éliminé. NE PAS utiliser si la pochette en aluminium est ouverte ou endommagée. NE PAS utiliser si le joint est cassé ou endommagé. NE PAS utiliser si le dispositif de surveillance de la température n’affiche pas « OK ». NE PAS utiliser après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette. Transférer ALLODERM SELECT™ RTM de la pochette en aluminium de manière aseptique. NE PAS placer la pochette en aluminium dans le champ stérile.
PRÉCAUTIONS
Un état médical général déficient ou toute pathologie pouvant limiter l’apport sanguin et compromettre la cicatrisation doit être pris(e) en compte lors de la sélection des patients pour l’implantation d’ALLODERM SELECT™ RTM, car de telles conditions peuvent compromettre le succès clinique. Chaque fois que les circonstances cliniques nécessitent l’implantation dans un site contaminé ou infecté, des mesures anti-infectieuses locales et/ou systémiques appropriées doivent être prises.
ALLODERM SELECT™ RTM possède une membrane basale distincte (supérieure) et une surface dermique (inférieure). Lorsqu’il est utilisé comme implant, il est recommandé de placer le côté dermique contre le tissu le plus vascularisé. Faire tremper le tissu pendant au moins 2 minutes dans un bassin stérile, en utilisant du sérum physiologique stérile à température ambiante ou une solution de Ringer lactate stérile à température ambiante, de manière à recouvrir complètement le tissu. S’il y a des poils visibles, les retirer en utilisant une technique aseptique avant l’implantation.
ALLODERM SELECT™ RTM doit être hydraté et humide à l’ouverture de l’emballage. NE PAS utiliser si ce produit est sec. L’utilisation de ce produit est réservée à des professionnels de santé spécifiques (par exemple : médecins, dentistes et/ou podologues). Certaines considérations doivent être prises en compte pour réduire le risque d’événements indésirables lors d’interventions chirurgicales à l’aide d’une greffe de tissu. Veuillez consulter le mode d’emploi pour plus d’informations sur la sélection du patient/produit et les procédures chirurgicales impliquant l’implantation de tissus avant d’utiliser ALLODERM SELECT™ RTM.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Les événements indésirables potentiels pouvant résulter de procédures chirurgicales associées à l’implantation d’un greffon tissulaire incluent, sans s’y limiter : infection locale ou systémique, déhiscence, réaction hypersensible, allergique ou autre réponse immunitaire, ainsi que nécrose ou échec du greffon.
ALLODERM SELECT™ RTM est disponible uniquement sur ordonnance.
Pour plus d’informations, veuillez consulter le mode d’emploi des dispositifs ALLODERM SELECT™ RTM et ALLODERM SELECT GBR™ RTM ou appelez le 1.800.678.1605 pour obtenir une copie du mode d’emploi.
Pour signaler un effet indésirable, veuillez contacter le service clientèle de BioHorizons au 1.888.246.8338
ALLODERM™, ALLODERM SELECT™, ALLODERM GBR™ et leurs conceptions sont des marques déposées de LifeCell Corporation, une société d’AbbVie. © 2021 BioHorizons et AbbVie. Tous droits réservés.