AlloDerm SELECT GBR™
AlloDerm SELECT GBR™
La matrice tissulaire régénérative AlloDerm SELECT GBR utilise le même procédé exclusif qui préserve l’intégrité des tissus et favorise la régénération tissulaire en permettant une revascularisation rapide, une repopulation des fibroblastes et une réponse inflammatoire minimale.1,2 AlloDerm SELECT GBR RTM est utilisé comme une membrane barrière efficace qui se transforme en tissu propre du patient (épaisseur de 1,0 ± 0,2 mm).3
- Améliore la qualité des tissus mous et sert de membrane barrière3
- Améliore l’esthétique tout en soutenant le processus de régénération osseuse4
- Alternative démontrée aux membranes bioabsorbables4
les applications incluent5
- protection et confinement du greffon
- prolongateur de lambeau pour obtenir une fermeture primaire
Cas AlloDerm SELECT GBR
protection et confinement du greffon
littérature
- Host response to human acellular dermal matrix transplantation in a primate model abdominal wall repair. Xu H, Wan H, Sandor M, et al. Tissue Eng Part A. 2008;14(2):2009-2019.
- Extracellular wound matrices: a novel regenerative tissue matrix (RTM) technology for connective tissue reconstruction. Harper JR, McQuillan DJ. Wounds. 2007;19(6): 163-168.
- Acellular dermal matrix graft as a membrane for guided bone regeneration: a case report. Novaes AB, Souza SL. Implant Dent. 2001; 10(3):192-195.
- Acellular dermal matrix as a barrier in guided bone regeneration: a clinical, radiographic and histomorphometric study in dogs. Borges GJ, Novaes AB Jr, de Moraes Grisi MF, Palioto DB, Taba M Jr, de Souza, S.L.S. Clin Oral Impl Res. 2009.
- Consulter la notice d’utilisation du fabricant incluse dans l’emballage.
La matrice tissulaire régénératrice (RTM) AlloDerm SELECT™ est prête à l’emploi et conçue pour offrir des performances cliniques et peropératoires similaires à celles d’AlloDerm™ RTM
INDICATIONS ET INFORMATIONS IMPORTANTES DE SÉCURITÉ
INDICATIONS
La matrice tissulaire régénérative ALLODERM SELECT™ (ALLODERM SELECT™ RTM désigne à la fois les produits ALLODERM SELECT™ RTM et ALLODERM SELECT GBR™ RTM) est destinée à être utilisé pour la réparation ou le remplacement de tissus cutanés endommagés ou insuffisants, ou pour d’autres utilisations homologues de téguments humains, y compris gingivaux. Ce produit est destiné à un seul patient pour une utilisation unique. ALLODERM SELECT™ RTM n’est pas indiqué pour être utilisé comme substitut dural ni pour des applications vétérinaires.
INFORMATIONS IMPORTANTES DE SÉCURITÉ
CONTRE-INDICATIONS
ALLODERM SELECT™ RTM ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une sensibilité connue à l’un des antibiotiques mentionnés sur l’emballage et/ou au polysorbate 20.
AVERTISSEMENTS
Le traitement du tissu, les tests de laboratoire et la sélection rigoureuse des donneurs minimisent le risque de transmission de maladies du tissu du donneur au patient receveur. Comme tout tissu de donneur traité, ALLODERM SELECT™ RTM n’est pas garanti exempt de tout pathogène. Aucune étude à long terme n’a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène ou mutagène, ni l’impact sur la reproduction de l’application clinique de l’ALLODERM SELECT™ RTM.
NE PAS restériliser ALLODERM SELECT™ RTM. NE PAS réutiliser une fois que la greffe de tissu a été retirée de l’emballage et/ou est en contact avec un patient. Jeter toutes les parties ouvertes ou inutilisées du produit conformément aux pratiques médicales standard et aux protocoles institutionnels pour l’élimination des tissus humains. Une fois le sceau d’un emballage ou d’un contenant compromis, le tissu doit soit être transplanté, si cela est approprié, soit être éliminé. NE PAS utiliser si la pochette en aluminium est ouverte ou endommagée. NE PAS utiliser si le joint est cassé ou endommagé. NE PAS utiliser si le dispositif de surveillance de la température n’affiche pas « OK ». NE PAS utiliser après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette. Transférer ALLODERM SELECT™ RTM de la pochette en aluminium de manière aseptique. NE PAS placer la pochette en aluminium dans le champ stérile.
PRÉCAUTIONS
Un état médical général déficient ou toute pathologie pouvant limiter l’apport sanguin et compromettre la cicatrisation doit être pris(e) en compte lors de la sélection des patients pour l’implantation d’ALLODERM SELECT™ RTM, car de telles conditions peuvent compromettre le succès clinique. Chaque fois que les circonstances cliniques nécessitent l’implantation dans un site contaminé ou infecté, des mesures anti-infectieuses locales et/ou systémiques appropriées doivent être prises.
ALLODERM SELECT™ RTM possède une membrane basale distincte (supérieure) et une surface dermique (inférieure). Lorsqu’il est utilisé comme implant, il est recommandé de placer le côté dermique contre le tissu le plus vascularisé. Faire tremper le tissu pendant au moins 2 minutes dans un bassin stérile, en utilisant du sérum physiologique stérile à température ambiante ou une solution de Ringer lactate stérile à température ambiante, de manière à recouvrir complètement le tissu. S’il y a des poils visibles, les retirer en utilisant une technique aseptique avant l’implantation.
ALLODERM SELECT™ RTM doit être hydraté et humide à l’ouverture de l’emballage. NE PAS utiliser si ce produit est sec. L’utilisation de ce produit est réservée à des professionnels de santé spécifiques (par exemple : médecins, dentistes et/ou podologues). Certaines considérations doivent être prises en compte pour réduire le risque d’événements indésirables lors d’interventions chirurgicales à l’aide d’une greffe de tissu. Veuillez consulter le mode d’emploi pour plus d’informations sur la sélection du patient/produit et les procédures chirurgicales impliquant l’implantation de tissus avant d’utiliser ALLODERM SELECT™ RTM.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Les événements indésirables potentiels pouvant résulter de procédures chirurgicales associées à l’implantation d’un greffon tissulaire incluent, sans s’y limiter : infection locale ou systémique, déhiscence, réaction hypersensible, allergique ou autre réponse immunitaire, ainsi que nécrose ou échec du greffon.
ALLODERM SELECT™ RTM est disponible uniquement sur ordonnance.
Pour plus d’informations, veuillez consulter le mode d’emploi des dispositifs ALLODERM SELECT™ RTM et ALLODERM SELECT GBR™ RTM ou appelez le 1.800.678.1605 pour obtenir une copie du mode d’emploi.
Pour signaler un effet indésirable, veuillez contacter le service clientèle de BioHorizons au 1.888.246.8338
ALLODERM™, ALLODERM SELECT™, ALLODERM GBR™ et leurs conceptions sont des marques déposées de LifeCell Corporation, une société d’AbbVie. © 2021 BioHorizons et AbbVie. Tous droits réservés.