Implantes dentales fabricados en Estados Unidos
Desde nuestros inicios, BioHorizons ha fabricado implantes dentales en los Estados Unidos.
El implante Tapered Pro Conical de 3,8 mm de BioHorizons ya está disponible con una plataforma Regular. Esta cartera de productos ampliada optimiza los flujos de trabajo de arco completo al permitir el uso de una única plataforma protésica para cualquier caso de arco completo.
Diseñado específicamente para la reconstrucción del arco completo
Arrastre y suelte el carrusel para cambiar su orden de visualización.
Los implantes dentales Tapered Pro Conical de BioHorizons se basan en la conexión CONELOG clínicamente probada y fácil de usar, y en el exitoso diseño de rosca reforzada de BioHorizons.
No disponible en todos los países.
Pilares de cicatrización con forma anatómica integrados con flujos de trabajo restauradores digitales y tradicionales.
Desde su introducción a la odontología en 1999, la matriz tisular regenerativa (RTM) AlloDerm SELECT™ ha sido una matriz dérmica acelular (ADM) ampliamente aceptada para aplicaciones de tejidos blandos. Como se ha demostrado en estudios preclínicos, AlloDerm SELECT™ favorece la regeneración tisular al permitir una revascularización rápida y una repoblación celular*1,2, y, por último, migra al tejido del huésped para una reparación fuerte.
Matriz tisular regenerativa ALLODERM SELECT™
Matriz tisular regenerativa ALLODERM SELECT GBR™
Indicaciones e información importante de seguridad
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
INDICACIONES
La matriz tisular regenerativa ALLODERM SELECT™ (ALLODERM SELECT™ RTM se refiere a los productos ALLODERM SELECT™ RTM y ALLODERM SELECT GBR™ RTM) está indicada para su uso en la reparación o sustitución de tejido integumental dañado o inadecuado, o para otros usos homólogos del integumento humano, incluida la gingival. Este producto está diseñado para utilizarlo en un paciente en una sola ocasión. ALLODERM SELECT™ RTM no está indicado para su uso como sustituto dural ni para uso veterinario.
CONTRAINDICACIONES
ALLODERM SELECT™ RTM no debe utilizarse en pacientes con sensibilidad conocida a cualquiera de los antibióticos enumerados en el envase o al polisorbato 20.
ADVERTENCIAS
El procesamiento del tejido, los análisis de laboratorio y el cribado cuidadoso del donante reducen al mínimo el riesgo de que el tejido del donante transmita alguna enfermedad al paciente receptor. Como con cualquier tejido de donante procesado, no se garantiza que ALLODERM SELECT™ RTM no contenga ningún patógeno. No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico, o el impacto reproductivo de la aplicación clínica de ALLODERM SELECT RTM.
NO vuelva a esterilizar el ALLODERM SELECT™ RTM. NO reutilice una vez que el injerto de tejido se haya extraído del envase o entre en contacto con el paciente. Deseche todas las partes abiertas y sin usar del producto de acuerdo con la práctica médica habitual y los protocolos institucionales para la eliminación de tejido humano. Una vez dañado el precinto de un envase o recipiente, el tejido se trasplantará, si corresponde, o se desechará de otro modo. NO utilizar si la bolsa de aluminio está abierta o dañada. NO utilizar si el sello está roto o dañado. NO utilizar si el dispositivo de control de temperatura no muestra «OK». NO utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. Transfiera el ALLODERM SELECT™ RTM de la bolsa de aluminio asépticamente. NO coloque la bolsa de aluminio en el campo estéril.
PRECAUCIONES
Al seleccionar al paciente para implantar el ALLODERM SELECT™ RTM, se debe tener en cuenta si el paciente padece de un mal estado de salud general o cualquier patología que limite el riego sanguíneo y la cicatrización, ya que estas afecciones pueden dificultar el éxito clínico. Siempre que las circunstancias clínicas requieran la implantación en un lugar contaminado o infectado, se tomarán las medidas antiinfecciosas locales o sistémicas adecuadas.
ALLODERM SELECT™ RTM tiene una membrana basal (superior) y una superficie dérmica (inferior) diferenciada. Cuando se aplica como implante, se recomienda colocar el lado dérmico contra el tejido más vascular. Remoje el tejido durante un mínimo de 2 minutos con un recipiente estéril y solución salina estéril a temperatura ambiente o solución de Ringer lactato estéril a temperatura ambiente para cubrir el tejido. Si hay vello visible, retírelo utilizando una técnica aséptica antes de la implantación.
ALLODERM SELECT™ RTM debe estar hidratado y húmedo al abrir el envase.NO lo utilice si este producto está seco. El uso de este producto está limitado a profesionales de atención sanitaria específicos (p. ej., médicos, dentistas o podólogos). Deben tenerse en cuenta ciertas consideraciones para reducir el riesgo de acontecimientos adversos cuando se realicen procedimientos quirúrgicos con un injerto de tejido. Consulte las instrucciones de uso para obtener más información sobre la selección del paciente o del producto, y los procedimientos quirúrgicos relacionados con la implantación de tejido antes de utilizar ALLODERM SELECT™ RTM.
EVENTOS ADVERSOS
Los posibles eventos adversos que pueden derivarse de procedimientos quirúrgicos asociados al implante de un injerto de tejido son, entre otros, los siguientes: infección de la herida o sistémica; dehiscencia; respuesta inmunitaria, alérgica o de otro tipo; y descamación o fracaso del injerto.
Para obtener más información, consulte las Instrucciones de uso de ALLODERM SELECT™ RTM y ALLODERM SELECT GBR™ RTM disponibles en www.allergan.com/ALLODERMIFU_BIOHORIZONS o llame al 1.800.678.1605 para obtener una copia de las Instrucciones de uso.
Para reportar una reacción adversa, llame a Atención al Cliente de BioHorizons al 1.888.246.8338.
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