AlloDerm SELECT™ RTM
AlloDerm SELECT™ RTM
AlloDerm SELECT™ RTM
Desde su introducción a la odontología en 1999, la matriz tisular regenerativa (RTM) AlloDerm SELECT™ ha sido una matriz dérmica acelular (ADM) ampliamente aceptada para aplicaciones de tejidos blandos. Como se ha demostrado en estudios preclínicos, AlloDerm SELECT™ favorece la regeneración tisular al permitir una revascularización rápida y una repoblación celular*1,2, y, por último, migra al tejido del huésped para una reparación fuerte. (El espesor oscila entre 1,6 ± 0,4 mm.)
- El uso de AlloDerm SELECT™ RTM reduce la hemorragia postoperatoria y la inflamación, como se describe en una serie de casos3,†
- No hay diferencias reconocibles entre AlloDerm SELECT™ RTM y el tejido conectivo en términos de reducción de la recesión, ganancia de adherencia clínica y reducción de la profundidad de sondaje a los seis meses4,‡
- ADM más publicada en implantología5
- Estéril y lista para usar6
- Ahora disponible en un formato más grueso, AlloDerm SELECT™ THICK tiene un grosor aumentado de 2,4 mm ± 0,4 mm
Antes del uso, los médicos deben revisar toda la información sobre riesgos, que se encuentra en las instrucciones de uso de AlloDerm SELECT™ RTM.
† Basado en un cuestionario entregado a 228 pacientes 1 semana después del tratamiento que cubre 331 procedimientos que recibieron un injerto AlloDerm SELECT™ RTM (n = 89 procedimientos) o un injerto autógeno de tejido blando (n = 242 procedimientos) para el aumento gingival.
‡ Resultados obtenidos de 30 recesiones gingivales en 9 pacientes tratados con AlloDerm SELECTTM RTM (15 recesiones) o tejido blando autógeno (15 recesiones).
las aplicaciones incluyen lo siguiente6
- cobertura de la raíz
- aumento gingival
- aumento de tejidos blandos alrededor de los implantes
«En comparación con el injerto de tejido conectivo (CTG) palatal, AlloDerm SELECT™ RTM proporciona una buena estética y una experiencia más agradable para el paciente, especialmente cuando se trata múltiples dientes. El paladar ya no es un factor en la aceptación del paciente ni en el número de dientes que se pueden tratar en una sola cita».
Edward P. Allen, DDS, PhD
mecanismo de acción
El procesamiento de un material biológico afecta en última instancia al resultado clínico. Matriz dérmica sin daños e intacta que permite un reconocimiento positivo y apoya la regeneración, como se ha demostrado en modelos preclínicos.1,2,7,†
Matriz tisular regenerativa
Estructura heterogénea acelular compleja y estructura vascular; prehidratada y lista para usar
† No se ha establecido la correlación de estos resultados, basados en estudios en animales, con los resultados en seres humanos.
Casos de AlloDerm SELECT™ RTM
cobertura de la raíz
mecanismo de acción
Método de procesamiento de LifeCell
Matriz tisular
sin dañados
Reconocimiento POSITIVO1,2
(el cuerpo lo reconoce como sí mismo)
• Revascularización
• Repoblación fibroblástica
• Reducción de la respuesta inflamatoria
REGENERACIÓN
Alternativa
Matriz
tisular dañada
Reconocimiento NEGATIVO1,7
(el cuerpo lo reconoce como elemento externo)
• Revascularización
• Repoblación fibroblástica
• Reducción de la respuesta inflamatoria
Degradación
Encapsulación
bibliografía
REFERENCIAS
- Extracellular wound matrices: a novel regenerative tissue matrix (RTM) technology for connective tissue reconstruction (Matrices extracelulares de heridas: una nueva tecnología de matriz tisular regenerativa (RTM) para la reconstrucción del tejido conectivo). Wounds. Harper JR, McQuillan DJ. 2007;19(6):163-168.
- Host response to human acellular dermal matrix transplantation in a primate model abdominal wall repair (Respuesta del huésped al trasplante de matriz dérmica acelular humana en un modelo de primate de reparación de la pared abdominal). Tissue Eng Part A. Xu H, Wan H, Sandor M, et al. 2008;14(2):2009-2019.
- Postoperative complications following gingival augmentation procedures (Complicaciones postoperatorias después de procedimientos de aumento gingival). Griffin T, Cheung W, Zavaras A, Damoulis P. Journal of
Periodontology. Diciembre de 2006. - Comparative 6-Month Clinical Study of a Subepithelial Connective Tissue Graft and Acellular Dermal Matrix Graft for the
Treatment of Gingival Recession* (Estudio clínico comparativo de 6 meses de un injerto de tejido conjuntivo subepitelial y un injerto de matriz dérmica acelular para el tratamiento de la recesión gingival). Arthur B. Novaes Jr., Daniela C. Grisi, Gustavo O. Molina, Sérgio L.S. Souza, Mario Taba Jr. y
Márcio F.M. Grisi. J Periodontal. 2001; 72(11): 1477-1484. - Pub Med search AlloDerm, septiembre de 2021
- Consulte el prospecto de las instrucciones de uso (IFU) del fabricante.
- Host response to implanted porcine-derived biologic materials in a primate model of abdominal wall repair (Respuesta del huésped al implante de materiales biológicos derivados de porcinos en un modelo de primate de reparación de la pared abdominal). Tissue Eng Part A.
Sandor M, Xu H, Connor J, et al. 2008;14(12):2021-2031.
La matriz tisular regenerativa (RTM) AlloDerm SELECT™ está lista para usar y está diseñada para tener un rendimiento clínico e intraoperatorio similar al de AlloDerm™ RTM
INDICACIONES E INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
INDICACIONES
La matriz tisular regenerativa ALLODERM SELECT™ (ALLODERM SELECT™ RTM se refiere a los productos ALLODERM SELECT™ RTM y ALLODERM SELECT GBR™ RTM) está indicada para su uso en la reparación o sustitución de tejido integumental dañado o inadecuado, o para otros usos homólogos del integumento humano, incluida la gingival. Este producto está diseñado para utilizarlo en un paciente en una sola ocasión. ALLODERM SELECT™ RTM no está indicado para su uso como sustituto dural ni para uso veterinario.
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE SEGURIDAD
CONTRAINDICACIONES
ALLODERM SELECT™ RTM no debe utilizarse en pacientes con sensibilidad conocida a cualquiera de los antibióticos enumerados en el envase o al polisorbato 20.
ADVERTENCIAS
El procesamiento del tejido, los análisis de laboratorio y el cribado cuidadoso del donante reducen al mínimo el riesgo de que el tejido del donante transmita alguna enfermedad al paciente receptor. Como con cualquier tejido de donante procesado, no se garantiza que ALLODERM SELECT™ RTM no contenga ningún patógeno. No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico, o el impacto reproductivo de la aplicación clínica de ALLODERM SELECT™ RTM.
NO vuelva a esterilizar el ALLODERM SELECT™ RTM. NO reutilice una vez que el injerto de tejido se haya extraído del envase o entre en contacto con el paciente. Deseche todas las partes abiertas y sin usar del producto de acuerdo con la práctica médica habitual y los protocolos institucionales para la eliminación de tejido humano. Una vez dañado el precinto de un envase o recipiente, el tejido se trasplantará, si corresponde, o se desechará de otro modo. NO utilizar si la bolsa de aluminio está abierta o dañada. NO utilizar si el sello está roto o dañado. NO utilizar si el dispositivo de control de temperatura no muestra «OK». NO utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. Transfiera el ALLODERM SELECT™ RTM de la bolsa de aluminio asépticamente. NO coloque la bolsa de aluminio en el campo estéril.
PRECAUCIONES
Al seleccionar al paciente para implantar el ALLODERM SELECT™ RTM, se debe tener en cuenta si el paciente padece de un mal estado de salud general o cualquier patología que limite el riego sanguíneo y la cicatrización, ya que estas afecciones pueden dificultar el éxito clínico. Siempre que las circunstancias clínicas requieran la implantación en un lugar contaminado o infectado, se tomarán las medidas antiinfecciosas locales o sistémicas adecuadas.
ALLODERM SELECT™ RTM tiene una membrana basal (superior) y una superficie dérmica (inferior) diferenciada. Cuando se aplica como implante, se recomienda colocar el lado dérmico contra el tejido más vascular. Remoje el tejido durante un mínimo de 2 minutos con un recipiente estéril y solución salina estéril a temperatura ambiente o solución de Ringer lactato estéril a temperatura ambiente para cubrir el tejido. Si hay vello visible, retírelo utilizando una técnica aséptica antes de la implantación.
ALLODERM SELECT™ RTM debe estar hidratado y húmedo al abrir el envase. NO lo utilice si este producto está seco. El uso de este producto está limitado a profesionales de atención sanitaria específicos (p. ej., médicos, dentistas o podólogos). Deben tenerse en cuenta ciertas consideraciones para reducir el riesgo de acontecimientos adversos cuando se realicen procedimientos quirúrgicos con un injerto de tejido. Consulte las instrucciones de uso para obtener más información sobre la selección del paciente o del producto, y los procedimientos quirúrgicos relacionados con la implantación de tejido antes de utilizar ALLODERM SELECT™ RTM.
EVENTOS ADVERSOS
Los posibles eventos adversos que pueden derivarse de procedimientos quirúrgicos asociados al implante de un injerto de tejido son, entre otros, los siguientes: infección de la herida o sistémica; dehiscencia; respuesta inmunitaria, alérgica o de otro tipo; y descamación o fracaso del injerto.
ALLODERM SELECT™ RTM solo está disponible con receta médica.
Para obtener más información, consulte las instrucciones de uso de ALLODERM SELECT™ RTM y ALLODERM SELECT GBR™ RTM o llame al 1.800.678.1605 para obtener una copia de las instrucciones de uso.
Para reportar una reacción adversa, llame a Atención al Cliente de BioHorizons al 1.888.246.8338
ALLODERM™, ALLODERM SELECT™, ALLODERM GBR™ y sus diseños son marcas comerciales de LifeCell Corporation, una empresa de AbbVie. © 2021 BioHorizons y AbbVie. Todos los derechos reservados.