AlloDerm SELECT GBR™
AlloDerm SELECT GBR™
La matriz tisular regenerativa AlloDerm SELECT GBR utiliza el mismo procesamiento patentado que mantiene la integridad tisular y apoya la regeneración del tejido al permitir la revascularización rápida, la repoblación de fibroblastos y una respuesta inflamatoria mínima.1,2 AlloDerm SELECT GBR RTM se utiliza como una membrana de barrera eficaz que realiza la transición hacia el propio tejido del paciente (rango de espesor de 1,0 ± 0,2 mm).3
- Beneficia la calidad de los tejidos blandos y sirve como membrana de barrera3
- Mejora la estética a la vez que proporciona apoyo al proceso de regeneración ósea4
- Es una alternativa demostrada a las membranas bioabsorbibles4
las aplicaciones incluyen lo siguiente5
- protección y contención del injerto
- extensor del colgajo para lograr el cierre primario
Casos de AlloDerm SELECT GBR
protección y contención del injerto
bibliografía
- Host response to human acellular dermal matrix transplantation in a primate model abdominal wall repair (Respuesta del huésped al trasplante de matriz dérmica acelular humana en un modelo de primate de reparación de la pared abdominal). Xu H, Wan H, Sandor M, et al. Tissue Eng Part A. 2008;14(2):2009-2019.
- Extracellular wound matrices: a novel regenerative tissue matrix (RTM) technology for connective tissue reconstruction (Matrices extracelulares de heridas: una nueva tecnología de matriz tisular regenerativa (RTM) para la reconstrucción del tejido conectivo). Harper JR, McQuillan DJ. Wounds. 2007;19(6): 163-168.
- Acellular dermal matrix graft as a membrane for guided bone regeneration: a case report (Injerto de matriz dérmica acelular como membrana para la regeneración ósea guiada: un caso clínico). Novaes AB, Souza SL. Implant Dent. 2001; 10(3):192-195.
- Acellular dermal matrix as a barrier in guided bone regeneration: a clinical, radiographic and histomorphometric study in dogs (Matriz dérmica acelular como barrera en la regeneración ósea guiada: estudio clínico, radiológico e histomorfométrico en perros). Borges GJ, Novaes AB Jr, de Moraes Grisi MF, Palioto DB, Taba M Jr, de Souza, S.L.S. Clin Oral Impl Res. 2009.
- Consulte el prospecto de las instrucciones de uso (IFU) del fabricante.
La matriz tisular regenerativa (RTM) AlloDerm SELECT™ está lista para usar y está diseñada para tener un rendimiento clínico e intraoperatorio similar al de AlloDerm™ RTM
INDICACIONES E INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
INDICACIONES
La matriz tisular regenerativa ALLODERM SELECT™ (ALLODERM SELECT™ RTM se refiere a los productos ALLODERM SELECT™ RTM y ALLODERM SELECT GBR™ RTM) está indicada para su uso en la reparación o sustitución de tejido integumental dañado o inadecuado, o para otros usos homólogos del integumento humano, incluida la gingival. Este producto está diseñado para utilizarlo en un paciente en una sola ocasión. ALLODERM SELECT™ RTM no está indicado para su uso como sustituto dural ni para uso veterinario.
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE SEGURIDAD
CONTRAINDICACIONES
ALLODERM SELECT™ RTM no debe utilizarse en pacientes con sensibilidad conocida a cualquiera de los antibióticos enumerados en el envase o al polisorbato 20.
ADVERTENCIAS
El procesamiento del tejido, los análisis de laboratorio y el cribado cuidadoso del donante reducen al mínimo el riesgo de que el tejido del donante transmita alguna enfermedad al paciente receptor. Como con cualquier tejido de donante procesado, no se garantiza que ALLODERM SELECT™ RTM no contenga ningún patógeno. No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico, o el impacto reproductivo de la aplicación clínica de ALLODERM SELECT™ RTM.
NO vuelva a esterilizar el ALLODERM SELECT™ RTM. NO reutilice una vez que el injerto de tejido se haya extraído del envase o entre en contacto con el paciente. Deseche todas las partes abiertas y sin usar del producto de acuerdo con la práctica médica habitual y los protocolos institucionales para la eliminación de tejido humano. Una vez dañado el precinto de un envase o recipiente, el tejido se trasplantará, si corresponde, o se desechará de otro modo. NO utilizar si la bolsa de aluminio está abierta o dañada. NO utilizar si el sello está roto o dañado. NO utilizar si el dispositivo de control de temperatura no muestra «OK». NO utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. Transfiera el ALLODERM SELECT™ RTM de la bolsa de aluminio asépticamente. NO coloque la bolsa de aluminio en el campo estéril.
PRECAUCIONES
Al seleccionar al paciente para implantar el ALLODERM SELECT™ RTM, se debe tener en cuenta si el paciente padece de un mal estado de salud general o cualquier patología que limite el riego sanguíneo y la cicatrización, ya que estas afecciones pueden dificultar el éxito clínico. Siempre que las circunstancias clínicas requieran la implantación en un lugar contaminado o infectado, se tomarán las medidas antiinfecciosas locales o sistémicas adecuadas.
ALLODERM SELECT™ RTM tiene una membrana basal (superior) y una superficie dérmica (inferior) diferenciada. Cuando se aplica como implante, se recomienda colocar el lado dérmico contra el tejido más vascular. Remoje el tejido durante un mínimo de 2 minutos con un recipiente estéril y solución salina estéril a temperatura ambiente o solución de Ringer lactato estéril a temperatura ambiente para cubrir el tejido. Si hay vello visible, retírelo utilizando una técnica aséptica antes de la implantación.
ALLODERM SELECT™ RTM debe estar hidratado y húmedo al abrir el envase. NO lo utilice si este producto está seco. El uso de este producto está limitado a profesionales de atención sanitaria específicos (p. ej., médicos, dentistas o podólogos). Deben tenerse en cuenta ciertas consideraciones para reducir el riesgo de acontecimientos adversos cuando se realicen procedimientos quirúrgicos con un injerto de tejido. Consulte las instrucciones de uso para obtener más información sobre la selección del paciente o del producto, y los procedimientos quirúrgicos relacionados con la implantación de tejido antes de utilizar ALLODERM SELECT™ RTM.
EVENTOS ADVERSOS
Los posibles eventos adversos que pueden derivarse de procedimientos quirúrgicos asociados al implante de un injerto de tejido son, entre otros, los siguientes: infección de la herida o sistémica; dehiscencia; respuesta inmunitaria, alérgica o de otro tipo; y descamación o fracaso del injerto.
ALLODERM SELECT™ RTM solo está disponible con receta médica.
Para obtener más información, consulte las instrucciones de uso de ALLODERM SELECT™ RTM y ALLODERM SELECT GBR™ RTM o llame al 1.800.678.1605 para obtener una copia de las instrucciones de uso.
Para reportar una reacción adversa, llame a Atención al Cliente de BioHorizons al 1.888.246.8338
ALLODERM™, ALLODERM SELECT™, ALLODERM GBR™ y sus diseños son marcas comerciales de LifeCell Corporation, una empresa de AbbVie. © 2021 BioHorizons y AbbVie. Todos los derechos reservados.